为确保各技术指标在注册检测中顺利通过
整测针对超声刀和电刀相关标准反复推敲
安全近六十个测试项目反复论证
临界项反复整改
EMC在暗室使用条件紧张的情况下
协调内外部资源
确保 R E 超标整改项的充分验证
注册检测团队紧而有序
的展开送检前各项测试
严格保证送出的每一个样品都满足预期
作为超声刀新标实施后的
第一个检测导出的输出声功率的厂家
我们的测试系统
测试方法和输出结果
获得了检测老师的高度认可
完成了对上海所这个指标测试方法的建立
为行业内后续测试提供了指导
生物学上
突破光典和竞品较为
严苛的十微克每克环残限制
采用平均日剂量不超过四毫克的全新方法
支持了注册获证
也大大缩短无菌刀头EO灭菌后解析时间
降低了生产成本
2022年3月
上海因疫情封城
注册检测团快速响应
提前识别风险
抢在封城的前一刻
有惊无险的拿到了注册检测报告
成功避免了疫情封城对项目注册的冲击
产品首次注册
时间紧
疫情严重
检测工作量大
在这种高压背景下
注册检测团队以两个月的极限周期
高效完成检测工作
为注册递交争取了充足的时间
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